Pharma e MedTech

Autenticidade, segurança e conhecimento do produto em uma varredura.

A VeriSeal combina etiquetas de segurança serializadas com uma identidade digital de produto – para originalidade rastreável, cadeias de suprimentos controladas e informações atualizadas sobre o produto.

Embalagem farmacêutica com selo NFC inviolável em testes de autenticidade digital
Solução da indústria VeriSealOriginalidade · Serialização · Auditoria Prova do servidor activa
Desenvolvido paraQualidade e RegulaçãoProdução e serializaçãoCadeia de abastecimentoSegurança de TI e Informação

Posição inicial

Quando a falsificação de produtos se torna um risco de responsabilidade e paciente.

  • 01Falsificação e canais de distribuição não autorizados são dificilmente reconhecíveis pelos usuários.
  • 02As informações relativas ao produto, à aprovação e à utilização devem manter-se actualizadas.
  • 03Os fabricantes precisam de eventos rastreáveis para processos de qualidade e validação.

VeriSeal para a sua indústria

Do risco para Situação verificável.

01

Autenticidade criptográfica

NTAG 424 DNA gera evidências dinâmicas; UID e links estáticos são apenas complementares.

02

Informação digital do produto

As imagens, UDI/GTIN, lote, documentos, versões e informações de serviço permanecem mantidas centralmente.

03

Eventos auditáveis

Escaneamentos, status de manipulação, atribuições e alterações são registrados especificamente pelo cliente.

04

Integração do sistema

ERP, GS1, EPCIS e interfaces de produção conectam a VeriSeal com processos existentes.

É assim que funciona.

Uma identidade. Contínuamente ligado.

01

Serialização

O produto e a etiqueta recebem uma identidade única, gerenciada pelo servidor.

02

Personalização

O chip seguro é configurado com chaves, URL dinâmico e perfil de adulteração.

03

Teste

Aplicativo ou navegador valida dados de tag, status do servidor e sinal de manipulação.

04

Documentação

O resultado volta ao processo de auditoria, ERP, qualidade ou serviço.

Mensurável no piloto

O sucesso torna-se visível – Sem números de marketing.

A VeriSeal é avaliada com base em indicadores de processo reais. Os valores-alvo são derivados em conjunto da aplicação específica.

Taxa de sucesso da digitalização

Proporção de testes tecnicamente bem sucedidos por dispositivo, tipo de dia e etapa do processo.

Tempo de detecção

Tempo de toque para visualização compreensível de status para o usuário.

Taxa de derrogação

Proporção de testes bloqueados, manipulados, repetidos ou não.

Complemento dos dados

Completude dos dados de produto, lote, documento e auditoria.

Casos operacionais concretos

É assim que o VeriSeal está utilizável todos os dias.

01

Medicamentos de alta qualidade

Uma varredura perto do paciente verifica a identidade do pacote, o status da manipulação e a liberação do servidor.

Resultado: indicação compreensível da originalidade
02

Artigo médico e dispositivo

UDI/GTIN, número de série, estado do software, instruções de utilização e informações de serviço permanecem acessíveis no produto.

Resultado: placa digital atual
03

Cadeia de abastecimento e recolha

Dados de produto, lote e evento suportam a delimitação de unidades afetadas e canais de distribuição.

Resultado: Grupos de produtos que podem ser encontrados mais rapidamente

Arquitetura de segurança

Multicamada em vez disso Dependente de UID.

A instrução de teste é derivada de criptografia de chip, status do produto, histórico de eventos e lógica de servidor controlada. O UID continua a ser uma característica complementar.

01

Rótulo seguro

NTAG 424 DNA TT fornece detecção criptográfica dinâmica e opcionalmente um sinal de manipulação.

02

Exame confiável

Replay proteção, separação de chaves e regras do lado do servidor avaliar cada transação no contexto.

03

Identidade digital do produto

UDI, lote, documentos, imagens e status são mantidos central e versionável.

04

Integração controlada

ERP, MES, GS1/EPCIS e sistemas de qualidade são conectados através de interfaces documentadas.

Identidade digital do produto

Dados típicos

  • GTIN ou UDI-DI e número de artigo interno
  • Número de série, lote e data de validade
  • Fabricante, imagens do produto e variante de embalagem
  • Documentos de utilização, segurança e conformidade
  • Versão de hardware, firmware e software
  • Rótulo, adulteração, liberação e status de retirada

Capacidade de conexão

Sistemas e interfaces

  • ERP e gerenciamento mestre de dados
  • Linha MES, embalagem e serialização
  • Eventos GS1 Digital Link e EPCIS
  • Gestão da qualidade e dos documentos
  • Testes Web, iOS e Android
  • Leitor, scanner, OCR e inspeção de câmera

Classificação

Ambiente de processo

  • Processos de fabricação e embalagem seguros de qualidade
  • Identificação do produto baseado em UDI/GTIN
  • Processos de lote, recolha e serviço
  • Validação e aprovação de software específico para o cliente
  • Papel compreensível e conceitos de auditoria

A VeriSeal apoia tecnicamente estes processos. A validação, aprovação e avaliação regulatória específicas são específicas do cliente.

Um começo significativo

Da amostra para o Piloto robusto.

Um teste delimitado combina etiquetas de amostra reais, dados reais do produto, conexão do sistema e um processo de teste rastreável.

  1. 01Selecione um produto representativo e um nível de embalagem definido
  2. 02Personalizar padrão NTAG-424 DNA TT e atribuí-lo ao produto
  3. 03Teste, visualização do produto, status de manipulação e pista de auditoria
  4. 04Documento ERP/GS1

Perguntas frequentes

A clareza perante a Piloto lançado.

A VeriSeal substitui a serialização legal?+

Não. A VeriSeal complementa os processos de serialização e UDI existentes com funções de autenticidade, manipulação e informação de produtos.

Cada cliente tem que validar o próprio software?+

A validação específica depende do uso, classe de risco e gestão da qualidade do cliente. Hawk-TEC fornece documentação técnica, testes e alterações rastreáveis.

O teste funciona sem um aplicativo?+

Sim. Um fluxo web seguro pode ser usado diretamente através do navegador para muitas aplicações. Aplicativos nativos complementam NFC avançado e recursos de provisionamento.

Que dados há no dia?+

Apenas os dados necessários para identificação e testes seguros estão no dia. A informação extensa do produto permanece controlada no servidor.

Prova em vez de afirmação

Tecnologia para o fabricante – clareza para o usuário.

O aplicativo mostra resultados compreensíveis, enquanto na criptografia de fundo, proteção de repetição, papéis, clientes e logs de eventos trabalham juntos.

DE Patente
10 2020 129 468.9
EP Patente
3 671 674
3 Modelos operacionais
SaaS · Privado · No local

Projecto-piloto

Vamos verificar o seu caso de uso específico.

Rótulo, processo, interfaces e modelo operacional em uma consulta inicial estruturada.

Resolução das conversações