Pharma en MedTech

Echtheid, veiligheid en productkennis in één scan.

VeriSeal combineert geserialiseerde beveiligingslabels met een digitale productidentiteit voor traceerbare originaliteit, gecontroleerde supply chains en actuele productinformatie.

Farmaceutische verpakking met sabotagebestendige NFC-afdichting in digitale echtheidstests
VeriSeal industrie oplossingOriginaliteit · Serialisatie · Audit Server bewijs actief
OntwikkelingKwaliteit en regelgevingProduktie en serialiseringLeveringsketenIT & informatiebeveiliging

Initiële positie

Wanneer namaak van producten een patiënt en aansprakelijkheidsrisico wordt.

  • 01Namaak en ongeoorloofde distributiekanalen zijn nauwelijks herkenbaar door gebruikers.
  • 02Product-, goedkeurings- en gebruiksinformatie moet actueel blijven.
  • 03Fabrikanten hebben traceerbare gebeurtenissen nodig voor kwaliteits- en validatieprocessen.

VeriSeal voor uw industrie

Van risico naar risico Verifieerbare status.

01

Cryptografische authenticiteit

NTAG 424 DNA genereert dynamisch bewijs; UID en statische verbindingen zijn slechts complementair.

02

Digitale productinformatie

Afbeeldingen, UDI/GTIN, batch, documenten, versies en service informatie blijven centraal onderhouden.

03

Controleerbare gebeurtenissen

Scannen, manipulatiestatus, opdrachten en wijzigingen zijn klantspecifiek geregistreerd.

04

Systeemintegratie

ERP, GS1, EPCIS en productieinterfaces verbinden VeriSeal met bestaande processen.

Zo werkt het.

Een identiteit. Continu verbonden.

01

Serieus maken

Het product en label krijgen een unieke, server-side beheerde identiteit.

02

Persoonlijkheid

De beveiligde chip is ingesteld met sleutels, dynamische URL en sabotageprofiel.

03

Testen

App of browser valideren tag data, server status en manipulatie signaal.

04

Documentatie

Het resultaat vloeit terug naar audit, ERP, kwaliteit of service proces.

Meetbaar in de piloot

Succes wordt zichtbaar Zonder marketingcijfers.

VeriSeal wordt geëvalueerd op basis van echte procesindicatoren. De streefwaarden worden samen uit de specifieke toepassing afgeleid.

Scan succespercentage

Percentage technisch succesvolle tests per apparaat, type dag en processtap.

Detectietijd

Tijd van tik tot begrijpelijke statusweergave voor de gebruiker.

Afwijkingspercentage

Percentage geblokkeerde, gemanipuleerde, herhaalde of niet-toegewezen tests.

Volledigheid gegevens

Volledigheid van product-, batch-, document- en auditgegevens.

Concrete operationele gevallen

Dit is hoe VeriSeal in dagelijks bruikbaar.

01

Geneesmiddelen van hoge kwaliteit

Een bijna-patiënt scan controleert Pack identiteit, manipulatie status en server-side release.

Resultaat: begrijpelijke aanduiding van originaliteit
02

Medische producten en hulpmiddelen

UDI/GTIN, serienummer, softwarestatus, gebruiksinstructies en serviceinformatie blijven toegankelijk op het product.

Resultaat: huidige digitale naamplaat
03

Leveringsketen en terugroeping

Product-, batch- en gebeurtenisgegevens ondersteunen de afbakening van de betrokken eenheden en distributiekanalen.

Resultaat: Productgroepen die sneller te vinden zijn

Beveiligingsarchitectuur

Meerlaags UID-afhankelijk.

De test statement is afgeleid van chip cryptografie, productstatus, gebeurtenis geschiedenis en gecontroleerde server logica. De UID blijft een aanvullend kenmerk.

01

Beveiligd label

NTAG 424 DNA TT biedt dynamische cryptografische detectie en optioneel een manipulatiesignaal.

02

Betrouwbaar onderzoek

Replay protection, key separation en server-side regels evalueren elke transactie in context.

03

Digitale productidentiteit

UDI, batch, documenten, afbeeldingen en status worden centraal en versionable gehouden.

04

Gecontroleerde integratie

ERP, MES, GS1/EPCIS en kwaliteitssystemen zijn verbonden via gedocumenteerde interfaces.

Digitale productidentiteit

Typische gegevens

  • GTIN of UDI-DI en intern artikelnummer
  • Volgnummer, partij en vervaldatum
  • Fabrikant, product afbeeldingen en verpakkingsvariant
  • Gebruiks-, veiligheids- en overeenstemmingsdocumenten
  • Hardware, firmware en softwareversie
  • Label, sabotage, vrijgave en terugroepstatus

Verbindingsmogelijkheid

Systemen en interfaces

  • ERP- en mastergegevensbeheer
  • MES, verpakkings- en serielijn
  • GS1 Digital Link en EPCIS evenementen
  • Kwaliteits- en documentbeheer
  • Web, iOS en Android testen
  • Lezer, scanner, OCR en camera inspectie

Indeling

Procesomgeving

  • Kwaliteit gegarandeerde fabricage- en verpakkingsprocessen
  • UDI-/GTIN-gebaseerde productidentificatie
  • Batch-, terugroep- en serviceprocessen
  • Klantspecifieke softwarevalidatie en goedkeuring
  • Begrijpelijke rol- en auditconcepten

VeriSeal ondersteunt deze processen technisch. De specifieke validatie, goedkeuring en evaluatie van de regelgeving is klantspecifiek.

Een zinvolle start

Van het monster naar de Een robuuste piloot.

Een gedelimiteerde test combineert echte monsterlabels, echte productgegevens, systeemverbinding en een traceerbaar testproces.

  1. 01Selecteer een representatief product en een bepaald verpakkingsniveau
  2. 02Personaliseer NTAG-424 DNA TT patroon en wijs het toe aan het product
  3. 03Testen, productweergave, manipulatiestatus en auditspoor
  4. 04Document ERP/GS1-gegevensuitwisselings- en valideringsvereisten

Veelgestelde vragen

Duidelijkheid voor de Pilootlancering.

Vervangt VeriSeal juridische serialisatie?+

Nee. VeriSeal vult bestaande serialisatie- en UDI-processen aan met authenticiteit, manipulatie en productinformatiefuncties.

Moet elke klant de software zelf valideren?+

De specifieke validatie hangt af van het gebruik van de klant, de risicoklasse en het kwaliteitsmanagement. Hawk-TEC levert technische documentatie, tests en traceerbare wijzigingen.

Werkt de test zonder app?+

Ja. Een beveiligde webflow kan direct via de browser gebruikt worden voor vele toepassingen. Native apps vullen geavanceerde NFC en provisioning mogelijkheden aan.

Welke data is op de dag?+

Alleen de gegevens die nodig zijn voor identificatie en veilige tests zijn op de dag. Uitgebreide productinformatie blijft gecontroleerd op de server.

Bewijs in plaats van bewering

Technologie voor de fabrikant duidelijkheid voor de gebruiker.

De toepassing toont begrijpelijke resultaten, terwijl in de achtergrond cryptografie, replay bescherming, rollen, clients en event logs samenwerken.

DE Octrooi
10 2020 129 468.9
EP Octrooi
3 671 674
3 Operationele modellen
SaaS · Privé · On-Premies

Proefproject

Laten we uw specifieke use case controleren.

Label, proces, interfaces en operationeel model in een gestructureerde eerste raadpleging.

Regeling van de besprekingen