Pharma et MedTech

Authenticité, sécurité et connaissance des produits dans un seul scan.

VeriSeal combine des étiquettes de sécurité sérialisées avec une identité de produit numérique – pour une originalité traçable, des chaînes d'approvisionnement contrôlées et des informations de produit à jour.

Emballage pharmaceutique avec scellé NFC inviolable dans le test d'authenticité numérique
Solution industrielle VeriSealOriginalité · Sérialisation · Vérification Serveur proof actif
Développé pourQualité et réglementationProduction et sérialisationChaîne d'approvisionnementSécurité informatique

Situation initiale

Lorsque la contrefaçon de produit devient un patient et risque de responsabilité.

  • 01La contrefaçon et les canaux de distribution non autorisés sont difficilement reconnaissables par les utilisateurs.
  • 02Les renseignements sur le produit, l'approbation et l'utilisation doivent demeurer à jour.
  • 03Les fabricants ont besoin d'événements traçables pour la qualité et les processus de validation.

VeriSeal pour votre industrie

Du risque à Statut vérifiable.

01

Authenticité cryptographique

L'ADN NTAG 424 génère des preuves dynamiques; les liens UID et statiques ne sont que complémentaires.

02

Informations sur les produits numériques

Les images, les UDI/GTIN, les lots, les documents, les versions et l'information sur le service demeurent centralisés.

03

Événements vérifiables

Scans, statut de manipulation, affectations et changements sont enregistrés spécifiquement pour le client.

04

Intégration du système

Les interfaces ERP, GS1, EPCIS et production relient VeriSeal aux processus existants.

C'est comme ça que ça marche

Une identité. Lien continu.

01

Sérialisation

Le produit et l'étiquette reçoivent une identité unique, gérée côté serveur.

02

Personnalisation

La puce sécurisée est configurée avec des clés, une URL dynamique et un profil falsifié.

03

Essais

App ou navigateur valident les données d'étiquette, l'état du serveur et le signal de manipulation.

04

Documentation

Le résultat revient à l'audit, au PGI, à la qualité ou au processus de service.

Mesurable dans le pilote

La réussite devient visible – Sans chiffres marketing.

VeriSeal est évalué sur la base d'indicateurs de processus réels. Les valeurs cibles sont dérivées de l'application spécifique.

Taux de succès de la numérisation

Proportion d'essais réussis sur le plan technique par appareil, type de journée et étape du processus.

Heure de détection

Temps de la touche à l'affichage d'état compréhensible pour l'utilisateur.

Taux de dérogation

Proportion d'essais bloqués, manipulés, répétés ou non attribués.

exhaustivité des données

L'exhaustivité des données sur le produit, le lot, le document et la vérification.

Cas opérationnels concrets

C'est comme ça que VeriSeal est en utilisable tous les jours.

01

Médicaments de haute qualité

Un scan quasi patient vérifie l'identité du paquet, l'état de manipulation et la libération côté serveur.

Résultat: indication compréhensible de l'originalité
02

Produit et dispositif médicaux

UDI/GTIN, numéro de série, état du logiciel, instructions d'utilisation et informations de service restent accessibles sur le produit.

Résultat: plaque nominative numérique actuelle
03

Chaîne d'approvisionnement et rappel

Les données sur les produits, les lots et les événements supportent la délimitation des unités touchées et des canaux de distribution.

Résultat: Groupes de produits qui peuvent être trouvés plus rapidement

Architecture de sécurité

Multicouche à la place Dépendant de l'UID.

L'énoncé de test est dérivé de la cryptographie des puces, de l'état du produit, de l'historique des événements et de la logique contrôlée du serveur. L'UID reste une caractéristique complémentaire.

01

Étiquette sécurisée

NTAG 424 DNA TT fournit une détection cryptographique dynamique et éventuellement un signal de manipulation.

02

Examen fiable

Rejouer la protection, la séparation des clés et les règles côté serveur évaluent chaque transaction en contexte.

03

Identité numérique du produit

L'UDI, le lot, les documents, les images et l'état sont conservés centralement et en version.

04

Intégration contrôlée

Les systèmes ERP, MES, GS1/EPCIS et qualité sont connectés via des interfaces documentées.

Identité numérique du produit

Données types

  • GTIN ou UDI-DI et numéro d'article interne
  • Numéro de série, date de lot et date d'expiration
  • Fabricant, images de produit et variante d'emballage
  • Utilisation, sécurité et documents de conformité
  • Matériel, firmware et version logicielle
  • Étiquette, manipulation, libération et retrait

Capacité de connexion

Systèmes et interfaces

  • PGI et gestion des données
  • Ligne MES, emballage et sérialisation
  • Événements GS1 Digital Link et EPCIS
  • Qualité et gestion des documents
  • Essais Web, iOS et Android
  • Contrôle du lecteur, du scanner, de l'OCR et de la caméra

Classement

Environnement des processus

  • Qualité assurée processus de fabrication et d'emballage
  • Identification des produits à base d'UDI/GTIN
  • Processus de lot, de rappel et de service
  • Validation et approbation de logiciels spécifiques au client
  • Rôle compréhensible et concepts de vérification

VeriSeal soutient techniquement ces processus. La validation, l'approbation et l'évaluation réglementaire sont spécifiques au client.

Un début significatif

De l'échantillon à la pilote robuste.

Un test délimité combine des étiquettes d'échantillons réelles, des données réelles sur les produits, une connexion système et un processus d'essai traçable.

  1. 01Sélectionner un produit représentatif et un niveau d'emballage défini
  2. 02Personnaliser le modèle NTAG-424 ADN TT et l'attribuer au produit
  3. 03Essais, vision des produits, état des manipulations et piste de vérification
  4. 04Exigences en matière d ' échange et de validation de données ERP/GS1

Questions fréquentes

Clarté avant Lancement pilote.

VeriSeal remplace-t-il la sérialisation légale ?+

C'est pas vrai. VeriSeal complète les processus de sérialisation et d'UDI existants avec des fonctions d'authenticité, de manipulation et d'information produit.

Chaque client doit-il valider le logiciel lui-même?+

La validation spécifique dépend de l'utilisation du client, de la classe de risque et de la gestion de la qualité. Hawk-TEC fournit de la documentation technique, des essais et des modifications traçables.

Le test fonctionne-t-il sans application?+

Oui. Un flux web sécurisé peut être utilisé directement via le navigateur pour de nombreuses applications. Les applications autochtones complètent les capacités avancées en matière de NFC et de fourniture.

Quelles sont les données de la journée?+

Seules les données requises pour l'identification et les tests sécurisés sont le jour. Des informations détaillées sur le produit restent contrôlées sur le serveur.

Preuve plutôt que affirmation

Technologie pour le fabricant – clarté pour l'utilisateur.

L'application montre des résultats compréhensibles, tandis que dans la cryptographie de fond, rejouer la protection, les rôles, les clients et les journaux d'événements travaillent ensemble.

DE Brevet
10 2020 129 468.9
EP Brevet
3 671 674
3 Modèles opérationnels
SaaS · Privé · Sur site

Projet pilote

Vérifiez votre cas d'utilisation spécifique.

Étiquette, processus, interfaces et modèle opérationnel lors d'une consultation initiale structurée.

Règlement des pourparlers