Pharma i MedTech

Autentyczność, bezpieczeństwo i znajomość produktów w jednym skanowaniu.

VeriSeal łączy w sobie seryjne etykiety bezpieczeństwa z cyfrową tożsamością produktu - dla identyfikowalnej oryginalności, kontrolowanych łańcuchów dostaw i aktualnych informacji o produkcie.

Opakowanie farmaceutyczne z uszczelnieniem zabezpieczającym przed tamperami NFC w testach autentyczności cyfrowej
Rozwiązanie branżowe VeriSealOryginalność · Serializacja · Audyt Aktywny dowód serwera
Opracowany dlaJakość i regulacjaProdukcja i SerializacjaŁańcuch dostawBezpieczeństwo IT i informacji

Pozycja początkowa

Gdy podrabianie produktów staje się zagrożeniem dla pacjenta i odpowiedzialności.

  • 01Podrabianie i nieautoryzowane kanały dystrybucji są trudno rozpoznawalne przez użytkowników.
  • 02Informacje dotyczące produktu, zatwierdzenia i stosowania muszą pozostać aktualne.
  • 03Producenci potrzebują możliwych do wyśledzenia zdarzeń dla procesów jakości i walidacji.

VeriSeal dla przemysłu

Od ryzyka do Zweryfikowany status.

01

Autentyczność kryptograficzna

NTAG 424 DNA generuje dynamiczne dowody; łącza UID i statyczne są tylko komplementarne.

02

Informacje o produkcie cyfrowym

Obrazy, UDI / GTIN, partia, dokumenty, wersje i informacje serwisowe pozostają centralnie utrzymywane.

03

Wydarzenia audytowe

Skanowanie, status manipulacji, zadania i zmiany są logowane klient- specjalnie.

04

Integracja systemu

ERP, GS1, EPCIS oraz interfejsy produkcyjne łączą VeriSeal z istniejącymi procesami.

Tak to działa.

Tożsamość. Ciągłe powiązania.

01

Serializacja

Produkt i etykieta otrzymują unikalną, serwostronną tożsamość zarządzaną.

02

Personalizacja

Bezpieczny chip jest ustawiany z klawiszami, dynamicznym URL i profilem defraudacji.

03

Badanie

Aplikacja lub przeglądarka zatwierdzają dane znaczników, status serwera i sygnał manipulacji.

04

Dokumentacja

Wynik wraca do procesu audytu, ERP, jakości lub usługi.

Pomiar w pilocie

Sukces staje się widoczny - Bez danych marketingowych.

VeriSeal ocenia się na podstawie rzeczywistych wskaźników procesu. Wartości docelowe pochodzą łącznie z konkretnego zastosowania.

Wskaźnik sukcesu skanowania

Odsetek technicznie skutecznych testów na urządzenie, typ dnia i etap procesu.

Czas wykrywania

Czas od dotknięcia do zrozumiałego wyświetlania statusu użytkownika.

Stawka odstępstwa

Odsetek zablokowanych, manipulowanych, powtarzanych lub nieprzydzielonych testów.

Kompletność danych

Kompletność danych dotyczących produktu, partii, dokumentów i audytu.

Konkretne przypadki operacyjne

Tak jest w VeriSeal każdego dnia.

01

Produkty lecznicze wysokiej jakości

Skanowanie w pobliżu pacjenta sprawdza tożsamość paczki, stan manipulacji i zwolnienie serwera.

Wynik: zrozumiałe wskazanie oryginalności
02

Produkt i wyrób medyczny

UDI / GTIN, numer seryjny, status oprogramowania, instrukcje użytkowania i informacje serwisowe pozostają dostępne na produkcie.

Wynik: obecna tablica cyfrowa
03

Łańcuch dostaw i wycofywanie

Dane dotyczące produktu, partii i zdarzenia potwierdzają rozgraniczenie jednostek i kanałów dystrybucji.

Wynik: Grupy produktów, które można znaleźć szybciej

Architektura bezpieczeństwa

Zamiast tego wielowarstwowy UID-zależne.

Oświadczenie testowe pochodzi z kryptografii chipów, statusu produktu, historii zdarzeń i logiki serwera kontrolowanego. UID pozostaje cechą uzupełniającą.

01

Bezpieczna etykieta

NTAG 424 DNA TT zapewnia dynamiczne wykrywanie kryptograficzne i opcjonalnie sygnał manipulacyjny.

02

Egzamin godny zaufania

Ochrona przed ponownym uruchomieniem, kluczowe zasady oddzielenia i po stronie serwera oceniają każdą transakcję w kontekście.

03

Identyfikacja produktu cyfrowego

UDI, partia, dokumenty, obrazy i status są przechowywane centralnie i w sposób modny.

04

Kontrolowana integracja

ERP, MES, GS1 / EPCIS oraz systemy jakości są podłączane poprzez udokumentowane interfejsy.

Identyfikacja produktu cyfrowego

Typowe dane

  • GTIN lub UDI- DI i wewnętrzny numer artykułu
  • Numer seryjny, partia i data ważności
  • Producent, obrazy produktów i wariant opakowania
  • Dokumenty dotyczące stosowania, bezpieczeństwa i zgodności
  • Hardware, firmware i wersja oprogramowania
  • Etykieta, defraudacja, zwolnienie i odzyskanie statusu

Możliwość połączenia

Systemy i interfejsy

  • ERP i główne zarządzanie danymi
  • MES, linia pakowania i serializacji
  • GS1 Digital Link i wydarzenia EPCIS
  • Zarządzanie jakością i dokumentami
  • Testy sieci Web, iOS i Android
  • Czytnik, skaner, OCR i kontrola kamery

Klasyfikacja

Środowisko procesów

  • Zapewniona jakość procesów produkcyjnych i opakowaniowych
  • Identyfikacja produktu na bazie UDI / GTIN- based
  • Procesy wsadowe, wycofania i obsługi
  • Potwierdzenie i zatwierdzenie oprogramowania specyficznego dla użytkownika
  • Znacząca rola i koncepcje audytu

VeriSeal technicznie wspiera te procesy. Szczególna walidacja, zatwierdzenie i ocena regulacyjna są specyficzne dla klienta.

Znaczący początek

Od próbki do solidny pilot.

Wyznaczony test łączy w sobie prawdziwe etykiety z próbkami, prawdziwe dane o produkcie, połączenie systemowe i identyfikowalny proces testowania.

  1. 01Wybierz reprezentatywny produkt i określony poziom opakowania
  2. 02Personalizacja NTAG- 424 DNA wzór TT i przypisać go do produktu
  3. 03Testy, przeglądy produktów, status manipulacji i ścieżka audytu
  4. 04Wymogi dotyczące wymiany i walidacji danych ERP / GS1

Pytania częste

Klarowność przed Start.

Czy VeriSeal zastępuje serializację prawną?+

Nie. VeriSeal uzupełnia istniejące procesy serializacji i UDI o funkcje autentyczności, manipulacji i informacji o produkcie.

Czy każdy klient musi sam zatwierdzać oprogramowanie?+

Specyficzna walidacja zależy od użytkowania klienta, klasy ryzyka i zarządzania jakością. Hawk- TEC dostarcza dokumentację techniczną, testy i możliwe do wyśledzenia zmiany.

Czy test działa bez aplikacji?+

Tak. Bezpieczny przepływ stron internetowych można używać bezpośrednio przez przeglądarkę dla wielu aplikacji. Native app uzupełnia zaawansowane NFC i możliwości tworzenia rezerw.

Jakie dane są na dzień?+

Tylko dane wymagane do identyfikacji i bezpieczne badania są w dniu. Szerokie informacje o produkcie pozostają kontrolowane na serwerze.

Dowód zamiast twierdzenia

Technologia dla producenta - jasność dla użytkownika.

Aplikacja pokazuje zrozumiałe wyniki, podczas gdy w kryptografii tła, ochrony powtórki, ról, klientów i dzienniki zdarzeń współpracują.

DE Patent
10 2020 129 468.9
EP Patent
3 671 674
3 Modele operacyjne
SaaS · Private · On- Premises

Projekt pilotażowy

Sprawdźmy twój przypadek użycia.

Etykieta, proces, interfejsy i model operacyjny w ramach ustrukturyzowanych wstępnych konsultacji.

Rozstrzyganie sporów